US FDA: D’fhéadfadh Ionadaí Nicitín Nua 6-Meitil Nicitín a bheith Níos Andúile, Agus Paitinní Gaolmhara ag go leor cuideachtaí Síneacha

US FDA: D’fhéadfadh go mbeadh ionadaí nicotín nua 6-níos mó andúile nicitín, agus tá paitinní gaolmhara ag go leor cuideachtaí Síneacha

Dúirt Riarachán Bia agus Drugaí na SA (FDA) go bhféadfadh go mbeadh ionadaithe nicotín nua, mar 6-meitil nicitín, níos andúile ná nicitín. Faoi láthair, tá taighde teoranta ar 6-meitil nicitín, agus ní féidir teacht ar chonclúidí soiléire maidir lena héifeachtaí sláinte nó andúile. Tuairiscítear go bhfuil paitinní gaolmhara ag roinnt cuideachtaí Síneacha.

 

De réir Reuters ar 30 Bealtaine, dúirt Riarachán Bia agus Drugaí na SA (FDA) agus taighdeoirí neamhspleácha, cé go bhfuil sonraí eolaíocha fós neamhiomlán, go n-úsáidtear ionaid nicotín mar 6-meitil-nicitín in r-toitíní atá le teacht sna Stáit Aontaithe agus d'fhéadfadh go mbeadh níos mó poitéinseal agus andúile ag baint leis thar lear ná Nicitín féin.

 

Dúirt an FDA go bhfuil struchtúr ceimiceach cosúil le nicotín ag na substaintí sintéiseacha seo agus nach bhfuil siad faoi réir rialacháin tobac agus e-toitíní na SA atá deartha chun nicotín traidisiúnta a rialú. Ciallaíonn sé seo gur féidir le monaróirí r-toitíní ina bhfuil analógacha nicotín sintéiseacha cosúil le 6- nicotín meitile a dhíol sna Stáit Aontaithe gan údarú FDA a fháil, agus is féidir leis an bpróiseas chun údarú FDA a fháil a bheith am-íditheach, costasach, agus is minic nach n-éireoidh leis.

 

Tá titim ghéar feicthe cheana féin ag cuideachtaí móra tobac ar nós Altria Group agus British American Tobacco i ndíolacháin r-toitíní sna Stáit Aontaithe mar gheall ar a neamhábaltacht údarú FDA a fháil chun ríomh-toitíní indiúscartha ina bhfuil nicotín traidisiúnta a dhíol go neamhdhleathach. Tharraing Altria aird ar an gcur i bhfeidhm atá ag teacht chun cinn de 6-meitil-nicitín ar r-toitíní i litir a seoladh chuig an FDA an 5 Aibreán, ar foilsíodh cóip di ar a shuíomh Gréasáin. Spreag an litir an FDA chun déileáil le bagairt an mhargaidh dhubh a bhaineann le r-toitíní ina bhfuil nicotín. Níl aon tráchtaireacht déanta ag an FDA air seo go fóill.

 

Luadh an “SPREE BAR” sa litir, r-toitín a úsáideann 6-meitil-nicitín a sheol Charlie's Holdings Inc i mí Dheireadh Fómhair.

 

Glaonn Charlie's Holdings ar an 6-tuaslagán nicotín meitile a úsáidtear sa "SPREE BAR" "Meitian". De réir a láithreán gréasáin, d'fhéadfadh go mbeadh tocsaineacht cosúil le Nicitín ag Metatine. D’admhaigh an comhbhunaitheoir Ryan Stump go bhfuil gá le tuilleadh taighde ar 6-meitil nicitín, ag cur leis go ndéanann an chuideachta é a chaolú ina cuid táirgí. Chuir sé béim nach bhfuil "SPREE BAR" ach do dhaoine fásta, ag cur leis go bhfuil ról tábhachtach ag blasanna sa mhisean chun cabhrú le daoine a chaitheann tobac éirí as caitheamh tobac, agus go bhfuil meas acu ar dhlíthe gach margaidh ina n-oibríonn siad agus go gcomhlíonann siad iad.

 

Tuairiscítear go bhfuil Charlie's Holdings ag forbairt cineálacha nua "SPREE BAR" agus táirgí nua a bhfuil 6-meitil-nicitín iontu. Seolfaidh an chuideachta "SPREE BAR" i mbliana, ach níor nocht sé an suíomh liostála sonrach.

 

Dúirt úinéir siopa ag díol "SPREE BAR" i Colorado nach bhfuair sé aon aiseolas diúltach faoin táirge.

 

Dúirt Samuel Benaim, bunaitheoir Comhdhúile Úrscéalta, go bhfuil an tuaslagán nicotín meitile 6- a úsáidtear i "SPREE BAR" á cheannach acu ó chuideachta eile sna Stáit Aontaithe. Díoltar an réiteach faoin trádainm "imitín" agus allmhairítear é ó thar lear ag Comhdhúile Úrscéalta agus modhnaítear é le húsáid ag monaróirí.

Dúirt Benham le tástálacha a fuarthas amach nach raibh 6-meitil nicitín níos mó dochair ná nicitín, ach go raibh gá le tuilleadh taighde. Dúirt sé freisin go raibh comhairle dlí faighte acu nach raibh a chuid táirgí rangaithe mar tháirgí tobac ná mar dhrugaí sna Stáit Aontaithe, agus go raibh an chuideachta tiomanta an dlí a chomhlíonadh.

 

Mar fhreagra ar cheisteanna faoi 6-meitil nicitín agus ionadach nicotín eile, dúirt an FDA i ráiteas:

 

"Cé go bhfuil gá le níos mó taighde, tugann roinnt sonraí atá ag teacht chun cinn le fios go bhféadfadh na analógacha nicotín seo a bheith níos éifeachtaí ná nicotín - atá an-andúileach cheana féin agus is féidir leo forbairt inchinne ógánaigh a athrú agus éifeachtaí fadtéarmacha a bheith acu ar aird ógánaigh, cumas foghlama agus cuimhne."

 

Dúirt an FDA go bhfuil sé ag smaoineamh ar úsáid a bhaint as comhdhúile sintéiseacha den sórt sin ó "pheirspictíocht ar fud na gníomhaireachta" agus úsáidfidh sé a chuid acmhainní go léir chun ógánaigh a chosaint ó tháirgí sláinte eile a d'fhéadfadh a bheith díobhálach.

 

Dúirt triúr taighdeoirí acadúla go bhfuil an taighde reatha ar 6-meitil nicotín ró-theoranta le teacht ar chonclúidí cinntitheacha maidir lena éifeachtaí sláinte nó leibhéil andúile.

 

Díolann cuideachta eile, Aroma King, 6-púitsí nicotín meitile sa RA, rud a chuireann úsáideoirí isteach faoina liopaí chun treisiú a fháil. Díoltar na púitsí i cannaí. Dúirt Aroma King i blogphost i mí Feabhra go bhfuil a 6-táirgí nicotín meitile "níos lú tocsaineach," "níos lú díobhálach" agus "níos lú andúile" ná táirgí nicotín rialta.

 

I ráiteas chuig Reuters, luaigh Aroma King taighde atá ann cheana féin, a thocsaineolaíocht agus a thástáil eile, agus a sholáthraithe, a rangaíonn 6-meitil-nicitín mar thocsaineacht íseal faoi rialachán an AE maidir le hAicmiú, Lipéadú agus Pacáistiú (CLP) le haghaidh ceimiceán. Dúirt Aroma King go raibh 6-meitil nicitín rangaithe ag a sholáthróirí féin, ach níor nocht sé a sholáthróirí.

 

Tuigtear go bhfuil paitinní ag ceithre chuideachta Síneacha a bhaineann le 6-táirgeadh nicotín meitile sa tSín, lena n-áirítear Zinwi Biotech, a tháirgeann olaí r-toitíní. Dheimhnigh Zinwi Biotech go raibh sé ag déanamh taighde ar 6-meitil-nicitín ach níor fhreagair sé ceisteanna breise, lena n-áirítear cibé ar dhíol sé 6-meitil-nicitín go dtí seo.