US FDA Le Tairseach CTP den Chéad Ghlúin Eile a Sheoladh in 2025 Chun Próiseas Iarratais Táirgí Tobac Nua a Shimpliú

US FDA chun tairseach CTP den chéad ghlúin eile a sheoladh in 2025 chun próiseas iarratais táirgí tobac nua a shimpliú

D'fhógair Lárionad Táirgí Tobac an FDA (CTP) go seolfar glúin nua den tairseach CTP an bhliain seo chugainn chun an próiseas iarratais ar tháirgí tobac nua a shruthlíniú agus tá ionchur poiblí á lorg aige maidir le feabhsuithe gaolmhara. Tosaíonn an tréimhse tuairimí poiblí an 16 Iúil agus críochnaíonn sé ar 14 Meán Fómhair.

Ar 15 Iúil, d'fhoilsigh Lárionad Táirgí Tobac an FDA (CTP) dhá fhógra sa Chlár Feidearálach ag rá go bhfuil sé beartaithe aige giniúint nua den tairseach CTP a sheoladh an bhliain seo chugainn chun iarratais a chur isteach ar tháirgí tobac nua áirithe.

Is é cuspóir an fheabhsúcháin seo ná:

Comhtháthú a dhéanamh ar chur isteach leictreonach tuarascálacha coibhéise suntasacha (SE) agus iarratais ar tháirgí tobac réamh-mhargaidh (PMTAanna), leasuithe a cuireadh isteach roimhe seo, agus cumarsáid ghinearálta i gcóras amháin;

Próiseas aighneachta níos éifeachtaí a thabhairt isteach trí dheireadh a chur leis an ngá atá le huirlisí iolracha (lena n-áirítear bogearraí eagarthóireachta PDF a chumasc, uirlis deisce eSubmitter FDA, agus feidhmchlár gréasáin Tairseach CTP FDA in aon áit amháin);

Uirlisí a sholáthar chun iontráil sonraí a bhrostú, iarrthóirí a threorú chuig na rannáin ábhartha, agus a fhíorú go bhfuil na sonraí riachtanacha go léir curtha ar fáil ag iarratasóirí.

I gcás úsáideoirí aon chórais CTP atá ann faoi láthair, ní gá aon ghníomhaíocht a dhéanamh leis na feabhsuithe pleanáilte seo. Aistreofar go huathoibríoch cuntais Tairseach CTP atá ann cheana agus aon fheidhmchláir atá ar feitheamh nó atá ar siúl go dtí an Tairseach CTP nua don Chéad Ghlúin Eile. Soláthróidh CTP cumarsáid agus tacaíocht bhreise roimh an athrú.

Mar chuid de thuarascálacha SE agus PMTAanna a chur isteach sa Tairseach CTP don Chéad Ghlúin Eile, beidh ar iarratasóirí faisnéis áirithe a chur isteach ar na foirmeacha infheidhme. Dá bhrí sin, tá dhá fhógra Clár Feidearálach a fógraíodh inniu (ceann amháin le haghaidh SE agus ceann le haghaidh PMTA) ag lorg tuairimí poiblí maidir leis an bhfaisnéis seo a chur isteach.

Tosaíonn an tréimhse tuairimí poiblí ar 16 Iúil agus críochnaíonn sé ag 11:59 pm (EST) ar 14 Meán Fómhair.