Deonaíonn US FDA formheas teiripe cítisine: is féidir é a úsáid chun deireadh a chur le andúile Nicitín e-toitíní

Deonaíonn US FDA formheas teiripe cítisine: is féidir é a úsáid chun deireadh a chur le andúile Nicitín e-toitíní

Thug Riarachán Bia agus Drugaí na SA (FDA) ainmniúchán teiripe cinn do Cytisinicline chun éirí as e-toitíní nicotín. Tuairiscítear má cheadaítear an druga ar deireadh, beidh sé ar an gcéad druga a úsáidtear go sonrach chun éirí as e-toitíní nicotín. Is fiú a thabhairt faoi deara gur táirge turgnamhach é cytisinicline fós agus nach bhfuil sé ceadaithe ag an FDA fós le haghaidh aon úsáid sna Stáit Aontaithe.

De réir infheistíochta an 31 Iúil, bhronn Riarachán Bia agus Drugaí na SA (FDA) ainmniú teiripe cinn do Cytisinicline chun éirí as e-toitíní nicotín. Tagann an druga seo ó Achieve Life Sciences, cuideachta chógaisíochta ghairmiúil sna Stáit Aontaithe. Tuairiscítear má cheadaítear an druga ar deireadh, beidh sé ar an gcéad druga a úsáidtear go sonrach chun éirí as e-toitíní nicotín. Is fiú a thabhairt faoi deara gur táirge turgnamhach é cytisinicline fós agus nach bhfuil sé ceadaithe ag an FDA fós le haghaidh aon úsáid sna Stáit Aontaithe.

Is alcalóideach plandaí é Cytisinicline a bhfuil ard-chleamhnas ceangailteach aige le gabhdóirí acetylcholine nicotinic. Cuidíonn sé le cóireáil andúile nicotín de bharr caitheamh tobac agus tarraingt siar r-toitíní trí idirghníomhú le gabhdóirí nicotín san inchinn, ag laghdú déine na hairíonna aistarraingthe agus ag laghdú na luach saothair agus an sásamh a bhaineann le táirgí nicotín.

Tuigtear go ndearna triail chliniciúil Chéim II ORCA-V1 na cuideachta comparáid idir éifeachtaí cistéise agus phlaicéabó i 160 úsáideoir e-toitíní fásta. Léirigh an turgnamh go raibh rannpháirtithe ar cuireadh cóireáil orthu le cítisine 2.6 uair níos dóchúla éirí as caitheamh tobac ná iad siúd a d’úsáid phlaicéabó. Pleananna a bhaint amach chun cruinniú deireadh céime Chéim II a thionól le foireann ildisciplíneach an FDA roimh dheireadh na bliana seo chun na chéad chéimeanna eile a phlé.

Léiríonn sonraí go n-úsáideann níos mó ná 11 milliún duine fásta sna Stáit Aontaithe e-toitíní, agus úsáideann thart ar 2.1 milliún dalta meánscoile e-toitíní. Faoi láthair, níl aon chóireáil ceadaithe ag an FDA go sonrach chun cuidiú le éirí as e-toitíní nicotín.