Dhá Thuarascáil Speisialta Arduchtóirí|Déanann cleachtóirí agus saineolaithe na Síne trácht ar an gcéad údarú PMTA de chuid Zyn: Feabhsóidh sé go mór glacadh le púitsí nicitín agus dlús a chur leis an treocht um chomhlíonadh domhanda

Dhá Thuarascáil Speisialta Arduchtóirí|Déanann cleachtóirí agus saineolaithe na Síne trácht ar an gcéad údarú PMTA de chuid Zyn: Feabhsóidh sé go mór glacadh le púitsí nicitín agus dlús a chur leis an treocht um chomhlíonadh domhanda

Ar 17 Eanáir, cheadaigh FDA na Stát Aontaithe 20 táirge pouch Zyn Nicitín le díol den chéad uair. Is príomhchéim é an t -aistriú seo don FDA i réimse na rialachán eolaíochta ar tháirgí tobac nua. Mar fhreagra ar an eachtra seo, cheistigh 2Firsts go leor cleachtóirí agus saineolaithe tionscail Nicitín na Síne sa réimse seo.
Ar 17 Eanáir, 2025, d'fhaomh Riarachán Bia agus Drugaí na Stát Aontaithe (FDA) 20 táirge pouch Zyn Nicitín le díol den chéad uair. Is é seo an chéad uair gur údaraigh PMTA táirgí nicitín. Rinne an FDA an cinneadh seo tar éis athbhreithniú dian a dhéanamh, ag marcáil céim thábhachtach don FDA i rialáil eolaíoch táirgí nua tobac. .

Mar fhreagra ar an eachtra seo, cheistigh 2Firsts go leor cleachtóirí agus saineolaithe sa tionscal Nicitín na Síne sa réimse seo chun tuiscint níos doimhne a fháil ar thionchar an aistrithe FDA seo ar an margadh pouch nicitín.

Seo a leanas tuairimí na saineolaithe:

Li Youqiang, Bunaitheoir Shenzhen Tuwu Management Management Co, Ltd. agus saineolaí sinsearach i réimse na málaí nicitín

Tá taithí ag Li Youqiang ar monarchana thar lear a bhunú agus a oibriú le haghaidh málaí nicitín

Ar an gcéad dul síos, níor cheadaigh an FDA táirgí Zyn ach le tiúchan nicitín de 3 mg agus 6 mg, a léiríonn go gcreideann an FDA go bhfuil táirgí nicitín íseal-chomhdhlúthaithe níos lú dochrach don chorp daonna agus go bhfuil éifeachtaí laghdaithe díobhála níos suntasaí acu. Dá bhrí sin, fiú má chuir Zyn isteach ar tháirge 9 mg, níor cheadaigh an FDA é.

Ar an dara dul síos, i dtéarmaí blas, cheadaigh an FDA 10 blas táirgí, lena n-áirítear blasanna neamh-thobac, atá difriúil go mór leis na srianta ar r-thoitíní. Ciallaíonn sé seo go gcreideann an FDA go bhfuil blasanna na málaí nicitín chomh tarraingteach do dhéagóirí ná táirgí tobac eile.

Ina theannta sin, ceadaítear do tháirgí mála nicitín a fhógairt go pointe áirithe, rud atá ina bhuntáiste fíor i mo thuairim. Toisc nach gceadaítear gach táirge tobac eile a fhógairt i ndáiríre, léiríonn sé seo dearcadh níos cairdiúla an FDA i leith táirgí mála nicitín i gcomparáid le táirgí tobac eile, amhail r-thoitíní agus tobac téite, agus is é an eochair é freisin.

Maidir le tionchar an aistrithe seo ar mhargadh na Stát Aontaithe agus ar Mhargadh Domhanda Nicitín: Ar an gcéad dul síos, cuirfidh an t -aistriú seo treocht na dtáirgí nicitín ó bhéal ag athrú go tobac nua. Tá trí phríomhbhealach ann chun púitsí nicitín a rialáil ar fud an domhain: iad a rangú mar tháirgí tobac, cógais, agus gnáth -tháirgí tomhaltóra. Tá ionadaíocht ag na Stáit Aontaithe, Ceanada, an Astráil agus tíortha eile orthu mar chógais, agus bainistíonn an Ríocht Aontaithe, Dubai, an Phacastáin agus áiteanna eile iad mar ghnáththáirgí tomhaltóra. Ach cibé acu sna Stáit Aontaithe nó ar fud an domhain, is é an croí -threocht táirgí nicitín ó bhéal a athrú (mar shampla coganta, glóthach, scannán in -orodispersible, etc.) ó chógais go tobac nua, agus féadfaidh an t -aistriú seo ag an FDA an claochlú seo a luathú.

Ar an dara dul síos, soláthraíonn an t -aistriú seo bonn athbhreithnithe eolaíochta agus tagairt do rialachán domhanda tobac nua. Is féidir le hábhar an athbhreithnithe FDA, lena n -áirítear ábhar ábhartha amhail táscairí díobhálacha, go leor tagairtí a sholáthar do rialáil dhomhanda na gcatagóirí tobac nua agus an claochlú ar an táirge seo a chur chun cinn ar fud an domhain. Tar éis an tsaoil, tá sé soiléir ag an FDA go bhfuil an táirge seo i bhfad níos lú dochrach ná go leor táirgí tobac.

I gcás monaróirí pouch nicitín na Síne, molaim gur chóir dóibh aird a thabhairt ar theicneolaíocht táirgeadh pouch nicitín. Ós rud é gurb é croílár athbhreithniú iomlán an FDA an méid dochar don táirge, ba cheart do chuideachtaí na Síne níos mó airde a thabhairt ar fheabhsú teicneolaíochta, dochar an táirge a rialú go docht, agus dochar málaí nicitín a laghdú don chorp daonna.

Vic, CMO de Hong Cong Yutu

Is Soláthraí Seirbhíse Mála Nicitín é Hong Cong Yutu

Mar ghníomhaireacht rialála sláinte údarásach an domhain, tá tábhacht mhór ag baint le faomhadh an FDA. Ní hamháin go gciallaíonn sé go n -aithnítear sábháilteacht na dtáirgí go hoifigiúil, ach léiríonn sé freisin an bealach chun an tionscal a chomhlíonadh. Táthar ag súil go spreagfaidh taithí chomhlíonta rathúil Zyn níos mó brandaí chun foghlaim óna chosán, go tapa isteach sa mhargadh chun freastal ar riachtanais na dtomhaltóirí, agus an tionscal a chur chun cinn i dtreo níos sláintiúla agus níos caighdeánaithe, ag soláthar ráthaíochtaí maidir le margadh na mála nicitín domhanda a dhéanamh dleathach agus a chaighdeánú.

Maidir le tionchar an bhirt seo ar mhargaí mála nicitín na Stát Aontaithe agus domhanda, creidim go méadóidh faomhadh na Stát Aontaithe go mór glacadh le málaí nicitín, go háirithe do thomhaltóirí atá ag lorg malairtí tobac. Ní hamháin go laghdaíonn sé seo an tairseach iontrála margaidh agus meallann sé níos mó brandaí le dul isteach ann, ach spreagann sé níos mó tíortha agus réigiún chun athscrúdú a dhéanamh ar bheartais rialála agus iad a choigeartú. Soláthraíonn cosán comhlíonta Zyn tagairt don domhan, ag cuidiú le níos mó cuideachtaí comhlíonadh a chomhlíonadh agus aibíocht agus leathnú margaidh a chur chun cinn. Ina theannta sin, meallfaidh faomhadh blasanna neamh-thobac níos mó tomhaltóirí agus cuirfidh sé éagsúlú an mhargaidh chun cinn.

D'athraigh ceadú an FDA mo chuid ionchais maidir le forbairt thionscal na mála nicitín i 2025. Tá timpeallacht rialála níos fearr cruthaithe ag an gcinneadh seo, rud a ligeann do níos mó brandaí dul isteach sa mhargadh go dleathach. De réir mar a fhásann éileamh an mhargaidh, beidh éagsúlú agus nuálaíocht táirgí mar fhócas ag forbairt thionsclaíoch, spreagfar díograis na bhfiontar do T&F agus don táirgeadh, agus cuirfear le hiomaíochas an tionscail a thuilleadh. Sna blianta beaga amach romhainn, beidh an tionscal ag dul i gcéim forbartha níos caighdeánaithe agus níos aibí.

I bhfianaise na staide nua seo, tógfaimid dhá bheart do mhargadh na Stát Aontaithe. Is é an chéad cheann ná táirgí a snas go cúramach atá ag teacht níos mó le riachtanais chomhlíonta na Stát Aontaithe, an blas agus an córas ábhair a shimpliú, agus an próiseas comhlíonta a chur chun cinn go héifeachtach le cabhair ó chomhoibriú le hinstitiúidí gairmiúla. Is é an dara ceann ná cabhrú le níos mó comhpháirtithe a bhfuil sé i gceist acu dul isteach i margadh na Stát Aontaithe.

Hou Weifeng, Bainisteoir Ginearálta de chuid Suzhou Changqi Plastic Molding Products Co, Ltd.

Is é Suzhou Changqi an príomhsholáthraí pacáistithe táirge Mála Nicitín sa tSín

Creidimid gur dea -scéal é seo don mhargadh agus gurb ionann é agus aitheantas oifigiúil do tháirgí mála nicitín. Cruthóidh an t -aitheantas seo comhdhearcadh tomhaltóra freisin agus cabhróidh sé le díolacháin na dtáirgí sin. Ní athróidh an t -aistriú seo ár n -ionchais don mhargadh, ach neartóidh sé ár muinín sa mhargadh. Ag an am céanna, coinneoimid suas leis an treocht seo agus bainfimid amach comhlíonadh sa chóras soláthróirí a luaithe is féidir lena chinntiú go gcomhlíonann ár dtáirgí caighdeáin dhiana an FDA.

Jiang Wenqi, Bainisteoir Ginearálta an Ionaid Taighde Tomhaltas Nua in Institiúid Taighde Urrúis Cinda, agus Li Chen, Anailísí

Tá imní ar an Ionad Taighde um Thomhaltas Nua in Institiúid Taighde Urrúis CINDA faoi thaighde an tionscail nua tobac

Creidimid go bhfuil loighic FDA in PMTA Review ag éirí níos soiléire agus níos soiléire, a bhfuil tábhacht threorach láidir aige do chuideachtaí Smoore agus d'iarratasóirí eile sa todhchaí. Cé go bhfuil fás tapa tagtha ar mhálaí nicitín le dhá bhliain anuas, agus tá treocht fiú de thoitíní beaga indiúscartha, tá sé ráite go soiléir ag an FDA go bhfuil na buntáistí a bhaineann le málaí nicitín níos mó ná na míbhuntáistí do mhionaoisigh. Taispeánann sé seo nach bhfuil an FDA ag toirmeasc ar gach táirge coitianta, ach tá sé ag tosú go fírinneach ó thaobh na cothromaíochta maidir le sláinte shóisialta. Treisíonn sé seo dearcadh: fad is gur féidir leis an mbranda fianaise a sholáthar, tabharfaidh an FDA breithniú iomlán.

Ina theannta sin, ní hamháin go n -áirítear leis an gceadú seo blasanna tobac agus menthol, ach blasanna coitianta mar chaife agus mint freisin. Taispeánann sé seo go hiomlán nach srian iomlán é an blas, ach nach bhfuil ach paraiméadar le breithniú. Tá tábhacht threo an-dearfach ag baint leis seo do tháirgí adamhach agus teasa nach bhfuil sa todhchaí (HNB).