Baile - Eolas - Sonraí

D'athnuaigh FDA na SA a ordú formheasa riosca den chéad uair: is féidir ocht dtáirge snaois ó chluiche Sualainne a dhíol go dtí 2032

D'athnuaigh FDA na SA a ordú formheasa riosca den chéad uair: is féidir ocht dtáirge snaois ó chluiche Sualainne a dhíol go dtí 2032

美国FDA首次续签修改风险批准令:瑞典火柴八种鼻烟产品可销售至2032年

D'fhógair FDA na SA údarú ceartúcháin riosca a athnuachan le haghaidh ocht dtáirge snaois cineálach ó Match na Sualainne, rud a ligeann dóibh leanúint ar aghaidh ag díol go dtí 2032. Tá dearbhú faighte ag na táirgí seo "gur féidir le snuff a úsáid in ionad toitíní an baol galair éagsúla a laghdú", lena n-áirítear ailse béil, galar croí, agus ailse scamhóg. Leagann an FDA béim go bhfuil an t-athnuachan bunaithe ar fhianaise eolaíoch agus dearbhaíonn sé éifeacht laghdaithe díobhála snaois.

Ar an 7 Samhain, am SAM, d'fhógair Riarachán Bia agus Drugaí na SA (FDA) ar a láithreán gréasáin oifigiúil go bhfuil, tar éis athbhreithniú eolaíoch dian, ordú athnuachana údaraithe riosca modhnaithe a eisiúint chuig Sualainnis Match USA, Inc. ar feadh ocht dtáirge snaois cineálach. Tríd an athnuachan seo, is féidir leanúint ar aghaidh ag díol na dtáirgí seo (tá siad ceadaithe le díol ó 2019) agus teacht leis an ráiteas riosca modhnaithe seo a leanas: “Is féidir úsáid a bhaint as snaois cineálach in ionad toitíní an baol ailse béil, galar croí, ailse scamhóg a laghdú. , stróc, emphysema, agus bronchitis ainsealach

 

I measc na dtáirgí a fuair orduithe um cheartú riosca tá:

Ginearálta Scaoilte
Mionta Ginearálta Tirim Cuid Bunaidh Mini
Cuid Ghinearálta Bunaidh Mór
Cumasc Clasaiceach Ginearálta Comhpháirt Bán Mór-12ct
Mionta Ginearálta Cuid Bán Mór
Mionta Nordach Ginearálta Cuid Bán Mór-12ct
Cuid Ghinearálta Bán Mór
Cuid Gheimhridh Gheimhridh Bán Mór.

Díríonn an t-ordú ceartúcháin riosca arna eisiúint ag an FDA go sonrach ar na táirgí thuasluaite agus tá sé bailí go dtí an 7 Samhain, 2032. Má chinneann an ghníomhaireacht tráth ar bith, i measc rudaí eile, nach bhfuil leanúint ar aghaidh ag díol na dtáirgí sin tairbheach do shláinte na cuideachta. don daonra iomlán, féadfaidh an ghníomhaireacht an t-ordú a tharraingt siar.

 

Dúirt an FDA gur chinn an t-athbhreithniú go bhfuil fianaise eolaíoch ag tacú leis an ráiteas laghdaithe riosca seo, go dtuigeann tomhaltóirí an ráiteas, agus go n-aithníonn tomhaltóirí i gceart rioscaí coibhneasta na dtáirgí seo i gcomparáid le toitíní. D'aimsigh an FDA go laghdóidh na táirgí laghdaithe riosca seo, nuair a úsáideann tomhaltóirí iad i ndáiríre, go mór an dochar d'úsáideoirí tobac agus an baol a bhaineann le galair a bhaineann le tobac, agus go rachaidh siad chun sochair do shláinte an daonra ar fad. Go háirithe, tugann an fhianaise eolaíoch atá ann cheana féin, lena n-áirítear staidéir eipidéimeolaíocha fadtéarmacha, le fios gur féidir le húsáid speisialaithe na dtáirgí seo an baol ailse béil, galar croí, ailse scamhóg, stróc, emphysema, agus bronchitis ainsealach a laghdú i gcomparáid le caitheamh tobac. Ní thugann an fhianaise atá ann faoi láthair le fios go bhfuil líon mór déagóirí tar éis tosú ag baint úsáide as na táirgí seo.

 

Leagann an FDA béim nach gceadaíonn an t-ordú um leithdháileadh riosca modhnaithe don chuideachta an táirge a mhargú le haon ráitis riosca modhnaithe eile a chuireann in iúl nó a d’fhéadfadh tomhaltóirí a chur amú chun a chreidiúint go bhfuil an táirge ceadaithe nó formheasta ag an FDA, nó go measann an FDA an táirge. táirge sábháilte do thomhaltóirí. Níor cheart do dhaoine nach n-úsáideann táirgí tobac iad a úsáid gan táirgí tobac sábháilte.

 

Dúirt an FDA gurb é seo an chéad uair a rinne an FDA ordú formheasa riosca a athnuachan nó a mhodhnú.

 

Ceadaíodh na táirgí seo ar dtús le haghaidh séanadh naisc sheachtraigh in 2015, agus seoladh iad sna Stáit Aontaithe tríd an bpróiseas iarratais ar tháirgí tobac réamh-mhargaidh.
I mí Dheireadh Fómhair 2019, ceadaíodh an táirge a dhíol mar tháirge tobac riosca feabhsaithe le séanadh naisc sheachtraigh.
Tá an t-ordú lena gceadaítear gnáththáirgí snaois a dhíol mar tháirgí tobac riosca feabhsaithe in 2019 bailí ar feadh 5 bliana.
D’fhonn leanúint ar aghaidh ag díol na dtáirgí sin tar éis an spriocdháta a shonraítear in ordú 2019, tá iarratas athnuachana curtha isteach ag an tSualainn Match ar tháirgí tobac riosca feabhsaithe.

美国FDA首次续签修改风险批准令:瑞典火柴八种鼻烟产品可销售至2032年

Ordú Formheasa Riosca a athbhreithniú|Foinse Íomhá: FDA

info-1080-948

Glaoigh Linn

B’fhéidir gur mhaith leat freisin