Tá PMTA i bhfostú i gcásanna dlí, admhaíonn FDA abhcóide ar deireadh, 18 milliún chun ionad monatóireachta tobac tapa a thógáil
Fág nóta
Tá PMTA i bhfostú i gcásanna dlí, admhaíonn FDA abhcóide ar deireadh, 18 milliún chun ionad monatóireachta tobac tapa a thógáil
De réir nuachta ó na meáin SAM an 1 Meitheamh am áitiúil, d'fhógair FDA agus NIH le chéile bunú CRST nua (Ionad Mear Monatóireachta Tobac) le deontas de US$18 milliún ar feadh tréimhse cúig bliana.
De réir nuachta ó na meáin SAM ar 1 Meitheamh am áitiúil, d'fhógair an FDA (Riarachán Bia agus Drugaí na Stát Aontaithe) agus Institiúidí Náisiúnta Sláinte na SA (NIH) i gcomhpháirt bunú CRST nua (Ionad Monatóireachta Mear Tobac) le deontas de US $ 18 milliún. cúig bliana. Is é feidhm an Ionaid Monatóireachta Mear Tobac ná níos mó sonraí a sholáthar maidir le díolacháin agus margaíocht táirgí tobac d'institiúidí éagsúla, ag díriú ar shonraí táirgthe tapa.
Nuair a thuairiscigh na meáin ábhartha ar an eachtra seo, luadh go soiléir go raibh bunú an Ionaid Mhearfhaireacháin Tobac chun déileáil leis an tóir tapa a bhí ar thoitíní leictreonacha (go háirithe i measc daoine óga). Níl cumas leordhóthanach ag feidhmeanna rialála (toitíní, tobac gan toit, táirgí leighis) sna Stáit Aontaithe chun aghaidh a thabhairt ar shaincheisteanna a bhaineann le r-toitíní.
Chun é a chur go neamhbhalbh, tá an FDA tar éis bogadh go dtí an tarrthála - níl sé in ann déileáil leis na hiarratais ollmhóra PMTA atá ann faoi láthair, agus caithfidh sé cumais mhonatóireachta níos gairmiúla a thabhairt isteach chun cabhrú leis a chumais rialála agus éifeachtúlacht a fheabhsú do r-toitíní.
Tá ochtar ball dáimhe ó Ollscoil Rutgers ag obair san Ionad Mearfhaire Tobac, chomh maith le hInstitiúid Ailse Pháirc Roswell, Ollscoil East Carolina, Ollscoil Stanford, Ollscoil Kentucky, Ollscoil Stáit Ohio, Ollscoil Columbia agus Westat, Inc. 13 "comh-imscrúdaitheoirí" i gceannas.
Mar fhreagra, dúirt Cristine Delnevo, príomh-imscrúdaitheoir ar an Ionad Monatóireachta Mear Tobac agus stiúrthóir ar an Ionad um Thaighde Tobac in Ollscoil Rutgers, i preasráiteas: "Níor rinneadh iarracht ar seo riamh roimhe seo. Níl aon duine tar éis faisnéis chuimsitheach den sórt sin a bhailiú, gan trácht ar é a shórtáil agus a scaipeadh go tapa. Creidimid go soláthróidh sé seo sonraí tráthúla agus luachmhara don FDA chun cuidiú leis an obair údaraithe tobac ag an gComhdháil. "
Luaigh an tuarascáil gurb é sprioc an Ionaid Monatóireachta Mear Tobac ná "an t-am idir an comhartha a aithint agus an comhartha a thuiscint, toisc go bhfuil na córais sonraí móra seo a raibh an FDA agus CDC ag brath orthu roimhe seo deacair a bharrfheabhsú go tapa chun monatóireacht a dhéanamh ar thobac nua.
Ní hamháin go gcabhraíonn monatóireacht tapa tobac le FDA forfheidhmiú cuí a dhéanamh, ach cuidíonn sé freisin measúnú a dhéanamh ar thionchar na mbeartas nach bhfuil tréithrithe acu go fóill. Mar shampla, má tá toirmeasc ar úsáid menthol i dtoitíní, an scoirfidh daoine a chaitheann toitíní menthol tobac a chaitheamh? Ar cheart dom aistriú chuig toitíní neamh-menthol? Ag aistriú chuig r-toitíní nó púitsí nicotín? Is é an sprioc atá againn monatóireacht a dhéanamh ar athruithe sa mhargadh agus ar thomhaltóirí chomh fíor-ama agus is féidir. "
Go deimhin, níl sé deacair bogadh an FDA a thuiscint. Gewu Tomhaltóirí tweeted inné, "An comhrac in lawsuits PMTA gach lá! Díolann an stiúrthóir FDA miserably a iarraidh ar "claíomh an cheartais", agus le déanaí bhuail sé leis an Aireacht Dlí agus Cirt" luaite go bhfuil Stiúrthóir FDA Robert Carley poured le déanaí uisce searbh. Ní raibh an FDA in ann dul i ngleic leis an staid reatha agus tá sé ag tabhairt aghaidh ar níos mó ná 40 lawsuits i gcoinne PMTA (ina measc go príomha ó chuideachtaí ar theip orthu iarratas a dhéanamh).
I measúnú Fhondúireacht Reagan-Udall i mí na Nollag na bliana seo caite, dúradh go soiléir nach bhfuil plean soiléir agus cuimsitheach fadtéarmach ag an FDA maidir le rialáil r-toitíní. Ghlac Diamond an post poircealláin arís.
Is fearr a léirítear easpa cumais FDA chun monatóireacht agus anailís a dhéanamh i dtréchur agus dul chun cinn PMTA.
Ar 9 Meán Fómhair, 2020, d'éiligh an FDA go gcaithfidh gach r-toitín a seoladh roimh 8 Lúnasa, 2016 iarratas PMTA a chur isteach nó tarraingt siar as na Stáit Aontaithe, agus gheall sé go gcuirfí gach athbhreithniú i gcrích ar 9 Meán Fómhair, 2021. Mar thoradh air sin, go dtí an lá atá inniu ann, ní raibh ach 7 (Tá fiú dornán de tháirgí seandachtaí as dáta ann), agus tá an ceadú ama geallta arís.
