Tá sainordú déanta ag Aontas na nÉimíríochtaí Arabacha go dtiocfadh deimhniú ECAS ar phúitsí nicitín.
Fág nóta
Ar an 30 Eanáir, 2025, d'eisigh Aontas na nÉimíríochtaí Arabacha (UAE) a Rún Oifigiúil Gazette Uimh. 2 den chomh -aireacht le haghaidh 2025, ag éileamh go gcaithfidh púitsí nicitín cloí leis an gclár deimhniúcháin ECAS faoi Aireacht Tionscail agus Ardteicneolaíocht UAE (MOIAT). Is é an rialachán teicniúil atá ceangailte le haghaidh púitsí nicitín ná UAE.S 5061: 2025. Ní mór do phúitsí nicitín cloí leis an rialachán teicniúil seo. Tiocfaidh an rún i bhfeidhm ar 29 Iúil, 2025. Seo a leanas na riachtanais deimhniúcháin:
Riachtanais deimhniúcháin ECAS maidir le lipéid agus táirgí:
1. Ceadúnas bailí tionsclaíoch/tráchta UAE (lena n -áirítear táirgí tobac agus nicitín);
2 lipéid táirgí agus lipéid rabhaidh i gcomhréir le caighdeán UAE.S 5061;
3. Iarratas ar Doiciméad Dearbhaithe Deimhniúcháin ECAS;
4. Úinéireacht an Dáileora (is infheidhme amháin do thrádálaithe);
5. Grianghraif Táirgí. Timthriall deimhniúcháin:
5 lá oibre tar éis ábhair chomhlíontacha a fháil.
Doiciméid Deimhniúcháin Táirge ECAS
1. Ceadúnas bailí tionsclaíoch/trádála UAE (lena n -áirítear táirgí tobac agus nicitín);
Tuarascáil tástála 5061 UAE.
3. Dearbhú nach ndéanfar aon mhodhnuithe nó athruithe ar na comhpháirteanna nó ar na tréithe (lena n -áirítear pacáistiú) an táirge gan fógra agus ceadú roimh ré ó Moiat;
4. Liosta na gcomhábhar, mar aon le ráiteas ag míniú na gcúiseanna leis na comhábhair seo a úsáid sa táirge;
5. Ba chóir go dtiocfadh Nicitín ó thobac, a bheith nádúrtha nicitín, agus a bheith ar an leibhéal de réir Pharmacopeia na Stát Aontaithe agus Pharmacopeia na hEorpa;
6. Dáileog agus ráta ionsúcháin nicitín nuair a úsáidtear é faoi ghnáthchoinníollacha nó faoi choinníollacha ionchais;
7 Measúnú Riosca Tocsaineolaíoch (TRA) de chomhpháirteanna táirgí agus de na hábhair phacáistithe a thagann i dteagmháil leis an táirge;
8. Sreabh -chairt an táirgthe próisis, agus dearbhú go gcinntíonn an próiseas táirgthe go gcomhlíontar riachtanais an rialacháin theicniúil seo;
9. Cur síos ar chomhpháirteanna mála nicitín, lena n -áirítear aon eilimintí feidhmiúla nó codanna den mhála nicitín, amhail comhábhair, ábhar mála, agus ábhar nicitín;
10. Dearbhú go bhfuil an déantúsóir agus an t -allmhaireoir freagrach go hiomlán as cáilíocht agus sábháilteacht an táirge nuair a chuirtear é ar an margadh agus a úsáidtear faoi ghnáthchoinníollacha nó faoi choinníollacha ionchais.
11 Taighde cobhsaíochta ar sheilf táirge; 12. Deimhnithe an Chórais Bainistíochta Cáilíochta, amhail ISO 9001: Córas Bainistíochta Cáilíochta - le haghaidh saoráidí táirgthe, nó aon chóras bainistíochta cáilíochta inghlactha eile; 13. Dearbhú go gcomhlíonann an táirge an tástáil ar phacáistiú cosanta leanaí; 14 lipéid agus léaráidí táirgí; 15. Líníochtaí Táirgí Fisiciúla; 16. Úinéireacht an Dáileora (do Cheannaithe amháin). Timthriall Deimhniúcháin: 2 lá oibre tar éis na hábhair chomhlíonta a fháil.






