Buaileann Ispire agus IKE Tech le FDA Tobacco Centre chun feidhmchlár PMTA agus teicneolaíocht fíoraithe aoise a phlé

Buaileann Ispire agus IKE Tech le FDA Tobacco Centre chun feidhmchlár PMTA agus teicneolaíocht fíoraithe aoise a phlé

Tá Ispire agus IKE Tech LLC i mbun cainteanna leis an FDA maidir le teicneolaíocht fíoraithe aoise le haghaidh toitíní leictreonacha, atá dírithe ar úsáid aosach a chinntiú agus úsáid ógánach a chosc. Féadfaidh an teicneolaíocht seo ceadú blasanna éagsúla de tháirgí leictreonacha toitíní a cheadú. Táthar ag súil go gcríochnóidh IKE Tech taighde ábhartha sa chéad ráithe de 2025.

Ar an 18 Samhain, d'fhógair Ispire Technology (dá ngairtear "Ispire" anseo feasta) ar a láithreán gréasáin oifigiúil go raibh cruinniú aighneachta maidir le hiarratas ar tháirge tobac réamh-mhargaidh (PMTA) aige le IKE Tech LLC (dá ngairfear "IKE Tech" anseo feasta). agus Ionad Táirgí Tobac Riaracháin Bia agus Drugaí na SA (FDA CTP) chun iarratais mhargaíochta dá teicneolaíocht fíoraithe aoise a phlé.

Tuairiscítear go bhfuil sé mar aidhm ag an teicneolaíocht seo ligean do thomhaltóirí fásta rochtain a fháil go sábháilte ar chórais seachadta nicotín leictreonacha (ENDS) agus iad ag cosc ​​a chur ar mhionaoisigh táirgí den sórt sin a úsáid. Tabharfaidh teicneolaíocht fíoraithe aitheantais agus aoise IKE Tech níos mó deiseanna do dhaoine fásta táirgí r-toitíní blaistithe atá ceadaithe ag PMTA a úsáid. Braitheann an teicneolaíocht seo ar blockchain agus ar chomhoibriú le soláthraithe seirbhíse fíoraithe aitheantais agus aoise chun a chinntiú nach féidir ach le daoine fásta údaraithe é a úsáid.

Seasamh FDA ar na príomhphointí:

Comhpháirt PMTA: Cuirfidh IKE Tech comhpháirt PMTA isteach in ionad táirgí críochnaithe tobac a dhíol go díreach le tomhaltóirí. Deir an FDA má chomhlíonann comhpháirteanna IKE Tech na ceanglais rialála go léir, déanfar a PMTA a mheas le haghaidh athbhreithniú tosaíochta. Má údaraítear é, ceadóidh an PMTA comhpháirte do mhonaróirí ENDS córas IKE Tech a úsáid ina dtáirge tobac críochnaithe PMTA mar réiteach geataithe aoise breiseán agus súgartha, a fhéadfaidh táirgí ENDS a cheadú i blasanna éagsúla.
Cruthaigh Máistirchomhad Táirge Tobac (TPMF): Cruthóidh agus cartlannóidh IKE TPMF le haghaidh comhpháirteanna IKE. Tar éis údarú, is féidir na comhpháirteanna agus TPMF a sholáthar do mhonaróirí trealaimh ENDS de réir an chomhaontaithe lena gcur san áireamh sa táirge.

Táthar ag súil go gcríochnóidh IKE Tech an taighde riachtanach, lena n-áirítear a chomhpháirteanna fíoraithe aitheantais agus aoise, sa chéad ráithe de 2025.

Dúirt Príomhfheidhmeannach Ispire, Michael Wang,

Táimid tiomanta dochar a laghdú trí nuálaíocht agus trí chomhoibriú le gníomhaireachtaí rialála, atá ag croílár mhisean Ispire. Táimid bródúil as teicneolaíocht a sheoladh atá dírithe ar thacú go freagrach le roghanna tomhaltóirí fásta agus ag an am céanna laghdú suntasach a dhéanamh ar nochtadh na hóige do r-toitíní. Léiríonn an teicneolaíocht seo ár dtiomantas maidir le cloí le treoirlínte rialála agus le caighdeáin nua a fhorbairt le haghaidh táirgí r-toitíní níos sábháilte
Tuairiscítear gur comhfhiontar é IKE Tech LLC idir Ispire Technology Inc., Touch Point Worldwide Inc. d/b/a Berify, agus Chemular Inc., atá tiomanta do theicneolaíocht fíoraithe aitheantais agus aoise (IAV).