Dréacht -Rialachán Teicniúil ar Málaí Blignicotine - BH XXXX: 2025

Le déanaí, d'eisigh Aireacht Tionscail agus Tráchtála Bairéin dréacht an rialacháin theicniúil do phúitsí nicitín, BH XXXX: 2025 Dréacht -Rialachán Teicniúil Púitsí Nicitín. Tá riachtanais shonracha ag an rialachán teicniúil maidir le táirgí pouch nicitín, breiseáin agus pacáistiú. Seo a leanas na príomhábhar:
Sainmhíniú ar phaiste nicitín: Táirge ina bhfuil comhdhúile nicitín agus/nó nicitín, gníomhairí blaistithe agus comhábhair cheadaithe eile, a cheadaíonn nicitín a ionsú trí riarachán béil. Níl tobac ann agus tá sé beartaithe é a úsáid tríd an mhúcóis ó bhéal agus ansin cuirtear i leataobh é tar éis é a úsáid.

Riachtanais táirgí
Gan faomhadh oifigiúil, tá sé toirmiscthe an táirge seo a allmhairiú, a tháirgeadh nó a dhíol.
2. Ní mór don nicitín a úsáidtear i bpúitsí nicitín an caighdeán íonachta de ghrád cógaisíochta a chomhlíonadh, nó cloí leis an Pharmacopoeia Eorpach nó le Pharmacopeia na Stát Aontaithe.
3. Níor chóir go mbeadh an t -ábhar nicitín i ngach mála beag níos mó ná 20mg.
4. Níor chóir go mbeadh luach pH an táirge deiridh níos mó ná 9.1.
5. Le linn shaol seirbhíse an táirge, ba chóir go mbeadh an ghníomhaíocht taise sa mhála níos lú ná nó cothrom le 0. 7 ag am ar bith. (Má sháraíonn sé {0. 7, ba cheart an riosca tocsaineolaíoch a mheas, le fócas ar leith ar ghníomhaíocht mhiocróbach.)
6. Ba chóir go mbeadh an méid saicíní nicitín i ngach bosca pacáistithe idir 15 agus 20.
7. Ní rachaidh na leibhéil iarmharacha incheadaithe uasta de thruailleáin agus de shubstaintí tocsaineacha thar na coinníollacha a bhaineann le caighdeán BH GSO 193. Ní bheidh aon truailleáin ná tocsainí sa táirge a d'fhéadfadh a bheith ina bhaol do shláinte an duine.
8. Caithfidh an t -ábhar a bhaineann le púitsí nicitín a bheith de ghrád bia agus riachtanais na gcaighdeán a chomhlíonadh BH GSO 2231, BH GSO 839 agus BH GSO 2700.
9. Cloíonn an táirge le riachtanais BH GSO ISO 8317, feistithe le feiste a bhfuil cruthúnas ag leanaí air, agus tá sé cosanta agus séalaithe go docht trí lipéid chosanta leanaí a chur agus feistí séalaithe a nochtadh.
10. Ní mór don táirge cloí le riachtanais an rialacháin theicniúil seo ar fud an seilfré ar fad a léirítear ar an bpacáistiú.

Substaintí / breiseáin toirmiscthe le húsáid i dtáirgí
Tá sé toirmiscthe drugaí síceatrópacha a úsáid, drugaí támhshuanacha, siamucinogens, támha, substaintí gníomhacha agus substaintí comhchosúla, chomh maith le haon substaintí eile a d'fhéadfadh a bheith ina mbagairt do shláinte an duine.
2. Toirmeasc ar úsáid substaintí a bhaineann leis na catagóirí seo a leanas:
Carcanaigineacht (Aicme 1 nó Aicme 2).
Sócháin chill atáirgthe (cineálacha B1, A1, 1 nó 2).
Tocsaineacht atáirgthe (Aicme A1 nó B1, nó a théann i bhfeidhm nó trí lachtadh).
- Rangaítear ailse (IARC) mar "charcanaigineach do dhaoine" (grúpa 1) nó "b'fhéidir carcanaigineach do dhaoine", agus rangaíonn an Ghníomhaireacht Idirnáisiúnta um Thaighde ar Ailse é mar "ghrúpa 2A" nó "b'fhéidir carcanaigineach do dhaoine" (Grúpa 2B).
Tá sé aitheanta ag an gClár Náisiúnta Tocsaineolaíochta (NTP) de na Stáit Aontaithe mar "aitheanta" nó "a bhfuiltear ag súil leis go réasúnach" chun ailse a chur faoi deara i ndaoine.
3. Ní cheadaítear aon ghníomhairí blaistithe breise a chur leis:

Breiseáin a cheadaítear lena n -úsáid sa táirge
Cead a thabhairt do na breiseáin a luaitear i Rialachán Teicniúil BH GSO 250
Na breiseáin atá leagtha síos i dTábla 3 de chaighdeán bia CXS 192;
Na breiseáin atá sonraithe i liosta na mbreiseán bia de chuid FDA na Stát Aontaithe;
Na breiseáin atá leagtha síos i rialachán teicniúil BH GSO 995.
2 Is féidir blastáin a úsáid i dtáirgí de réir fhorálacha rialachán teicniúil BH-GSO 707, ach amháin i gcás na mblastáin seo a leanas: spíosraí, alcól, candies, guma coganta, fanaile, caife, cócó, tae agus cola.

Riachtanais phacáistithe
Caithfidh an fhaisnéis seo a leanas a bheith sa phacáistiú:
Ainm an táirge
Líon na málaí atá sa phacáiste;
Dáta agus dáta éagtha táirgthe (nó pacáistithe) (i míonna agus i mblianta) (bunaithe ar an taighde ar an seilfré);
- Ábhar Nicitín in aghaidh an mhála / mg;
Cur síos ar threoracha úsáide táirgí
Tír thionscnaimh, tír nó tír phacáistithe an déantóra;
Meáchan iomlán an phacáistithe agus an mheáchain ghlan in aghaidh an mhála (i ngram);
- Tá na comhábhair liostaithe in ord meáchain.
Má úsáidtear an chaighdeán BH GSO 9 (a) ailléirginí bia ordaithe, ní mór iad a léiriú ar an lipéad táirge.
Is gá an frása "a dhíoltar i Ríocht Bairéin" a scríobh i Araibis agus i mBéarla araon.

Le díol i ríocht Bairéin
Ní mór na rabhaidh sláinte seo a leanas a scríobh in Araibis agus i mBéarla (i dtéacs) ar an bpacáistiú, ag clúdach 30% ar a laghad den limistéar pacáistithe:

2. Ní mór na málaí agus na pacáistiú a dhíoltar go díreach le tomhaltóirí a shéalú ionas gur féidir é a chinneadh an bhfuil siad oscailte nó an bhfuil cur isteach ar a gcomhpháirteanna.
3. Caithfidh na sonraí a bheith soiléir, inléite agus clóite ar bhealach atá infheicthe go hiomlán. Ní féidir é a scriosadh, a bhaint, go páirteach nó go hiomlán i bhfolach, nó a chlúdach ar bhealach ar bith; Caithfidh an téacs a bheith i ndath atá go hiomlán difriúil ón dath cúlra agus nach féidir leis a bheith cosúil leis.
4. Níor chóir na treoracha agus na rabhaidh sláinte ar an gcárta faisnéise a bhaint go héasca faoi ghnáthchoinníollacha úsáide. Ba chóir iad a chloí leis an bpríomh-dhromchla taispeána, leis an dromchla taispeána tánaisteach nó a ghreamú i bhfoirm leathanach as a chéile ar an gcárta faisnéise forlíontach mar atá leagtha síos sa tábla rabhaidh sláinte.

Ní féidir leis an bpacáistiú an fhaisnéis seo a leanas a iompar.
Níor chóir go mbeadh aon cumhráin a athródh boladh nó blas an táirge, ná níor cheart go mbeadh sleachta nicitín, tobac nó tobac iontu.
2. Ní bheidh cúpóin phriontáilte, tairiscintí lascaine, nó aon chineál tairiscintí a luann dáileadh saor in aisce, tairiscintí nasctha, ag comhcheangal sraith tairiscintí i bpacáiste amháin, nó aon tairiscintí eile dá samhail ar féidir leo sochair eacnamaíocha a sholáthar do thomhaltóirí agus iad a spreagadh chun ceannacháin a dhéanamh.
3 aon fhaisnéis a sháraíonn rialacháin sábháilteachta poiblí;
. nó tomhaltóirí a chur amú ar bhealach bréagach nó mealltach; nó lipéid, sonraí tuairisciúla, ainmneacha, cruthanna nó siombailí a d'fhéadfadh a bheith ina gcúis le imprisean bréagach maidir le caighdeán an táirge;
5. Ní bheidh an táirge tréithrithe ar bhealach ar bith a bheith níos lú dochrach ná aon chineál eile táirge, nó mar a léireofar riosca laghdaithe de ghalair a bhaineann le caitheamh tobac, mar shampla, ach gan a bheith teoranta do: a bheith nádúrtha, orgánach, saor ó bhreiseáin, saor ó bhlaistiú, nó aon bhlaistiú, nó aon chomhartha a bhaineann le déine na dtáirgí eile, a mholann go bhfuil déine na dtáirgí eile (éifeacht éadrom, nó ag moladh go bhfuil déine na dtáirgí eile, nó nach n-éiríonn le déine na dtáirgí eile a bheith ag déine na dtáirgí atá ag an táirge, nó nach n-éireoidh le déine na déine a bhaineann le déine a bheith ag an déine a bhaineann le déine na dtáirgí, nó 5 a bhfuil a. Sochair theiripeacha i dtéarmaí meáchain caillteanas, tarraingteacht nó staidiúir.
.